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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波模具检测中心有限公司

检测项：螺纹检测样品：塑料注射模零件标准：普通螺纹公差 GB/T197-2003

检测项：全部参数检测样品：塑料注射模零件标准：塑料注射模零件垫块GB/T4169.6-2006

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伊犁出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：布氏杆菌病抗体检测样品：植物及植物产品标准：布氏杆菌检疫技术规范 SN/T 1088-2010

检测项：布氏杆菌病抗体检测样品：植物及植物产品标准：布氏杆菌检疫技术规范 SN/T 1088-2010

检测项：脂肪检测样品：食品标准：食品中脂肪的测定 GB/T 5009.6-2003

机构所在地：新疆维吾尔自治区伊宁市更多相关信息>>

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广州市穗泉水质检测有限公司

检测项：砷（总砷）检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T 5750.6-2006 6.1 氢化物原子荧光法 6.6 电感耦合等离子体质谱法

检测项：锰(总锰) 检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》 GB/T 5750.6-2006 3.1 原子吸收分光光度法 3.6 电感耦合等离子体质谱法

检测项：锌(总锌) 检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法金属指标》GB/T 5750.6-2006 5.1 原子吸收分光光度法 5.6 电感耦合等离子体质谱法

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广东省环境辐射监测中心

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚抗扰度》 IEC 61000-4-6:2008 EN 61000-4-6:2009 GB/T17626.6-2008 《电

检测项：快速瞬变检测样品：标准：《电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境的抗扰度试验》 IEC 61000-6-1:2005 EN 61000-6-1:2007 GB/T17799.1-1999 《电磁兼容通用标准

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标准》 IEC 61000-6-3:2006+A1:2010

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：牙鲆弹状病毒（HRV）检测样品：水生动物及其产品标准：牙鲆弹状病毒病检疫技术规范，SN/T 2982-2011

检测项：鹧鸪源性成分检测样品：动物及其产品标准：食品及饲料中常见禽类品种的鉴定方法第6部分：鹧鸪成分检测实时荧光PCR法，SN／T 3731.6-2013

检测项：杀鲑产气单胞菌检测样品：水生动物及其产品标准：鱼类检疫方法第6部分：杀鲑气单胞菌， GB 15805.6-2008

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安徽华电芜湖发电有限公司煤质检测中心

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：煤炭机械化采样第2部分：煤样的制备 GB/T 19494.2-2004

检测项：煤样的制备检测样品：煤炭标准：煤炭机械化采样第1部分：采样方法 GB/T 19494.1-2004

检测项：挥发分检测样品：标准：煤的工业分析自动仪器法DL/T1030-2006

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必维诚硕科技(上海)有限公司

检测项：车载接收机的无线电骚扰-辐射骚扰检测样品：汽车电子零部件标准：《用于保护车载接收机的无线电骚扰特性的限值和测量方法》 GB 18655-2010 13，14章节 CISPR 25-2008 6.4，6.5章节 EN 55025-2003 6.4，6.5章节

检测项：辐射场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：汽车电子零部件标准：《电磁兼容试验和测量射频场感应的传导骚扰抗扰度试验》 GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2008

检测项：骚扰功率检测样品：家用电器标准：《声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚挠特性限值和测量方法》GB13837-2003 5.6节 CISPR 13:2006 5.6节

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天津阿斯米工程技术有限公司

检测项：渗透检测检测样品：金属材料标准：结构钢的焊接第一部分：钢结构的焊接AS1554.1-2004 第六章：6.1,6.2,6.6条

检测项：渗透检测检测样品：金属材料标准：结构钢的焊接第一部分：钢结构的焊接AS1554.1-2011 第六章：6.1,6.2,6.6条

检测项：超声检测检测样品：钢结构件标准：结构钢的焊接第一部分：钢结构的焊接AS1554.1-2004 第六章：6.1,6.2,6.4条

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邢台出入境检验检疫局自行车检测中心

检测项：部分参数检测样品：力车轮胎标准：力车轮胎 GB/T 1702-2008

检测项：部分参数检测样品：自行车鞍座标准：自行车鞍座QB/T1717-1993

检测项：部分参数检测样品：自行车支架标准：自行车支架QB/T1893-1993

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：适用性标准：医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用的并列标准：适用性 IEC 60601-1-6:2006 IEC 60601-1-6:2010 EN 60601-1-6:2010

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2008 EN 61000-4-6:2009

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电子电器设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚扰抗扰度 GB/T 17626.6-2008 IEC 61000-4-6:2008 EN 61000-4-6:2009

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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